Job Description
工作内容：
1、制定临床试验项目的统计计划和分析策略，包括样本量计算、随机化方案设计、数据分析方法等；
2、对临床试验数据进行统计分析，确保分析结果的准确性和可靠性；
3、负责撰写临床试验统计报告，并审核临床研究报告中的统计相关内容，确保报告的科学性和合规性；
4、参加临床会议、研究者会议及其他专家会议等，并根据情况提供统计支持；
5、监督临床试验统计工作的质量和合规性，确保所有统计活动符合国家法规和行业标准；
6、与跨部门团队包括医学、临床运营、注册等部门合作，确保临床开发策略的科学性、项目执行的协调和一致性，以及结果的稳健性；
7、指导数据库质量审查，审阅数据管理报告，参加数据审核会议；
8、关注统计学领域的最新发展，引入先进的统计方法和技术，提升公司临床统计分析的质量和效率；
9、上市后循证研究策略制定与落实包括但不限于真实世界研究等；
10、领导交办的其他相关工作。
任职要求：
1、预防医学、公共卫生、统计学、临床等相关专业本科及以上学历；
2、具备创新药I-III期临床试验项目统计支持经验等；
Job Requirement
学历：本科及以上
专业：药学/中药相关专业
工作年限：3年及以上
集团简介扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工13000多人，总占地面积300多万平方米。旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖全国各省、市、自治区。多年来，集团始终秉承"求索进取，护佑众生"的使命，践行"高质、惠民、创新、至善"的核心价值观，坚持自主创新、质量强企"双轮驱动"，企业发展步入快车道，自1996年起，企业综合经济效益连续十多年位居江苏省医药行业首位，并跻身全国医药行业前五强、中国企业500强、全国纳税500强。据国家工信部公布的数据，扬子江药业集团有限公司主营业务收入名列2014年度、2015年度、2016年度中国医药工业企业百强榜第1名。相继荣获"江苏省质量奖""全国五一劳动奖状""全国守合同重信用企业""全国文明单位""中国幸福企业"中国质量奖提名奖"等称号 ，至今蝉联全国医药行业质量管理（QC）成果评比一等奖总数"十三连冠"，并于2015年10月荣获两项国际QC金奖，荣获"2015质量之光质量标杆企业"、"2014年度中国幸福企业"，成为民族医药工业的一面旗帜。企业愿景做中国领先、世界一流的医药健康产业集团扬子江药业集团南京海陵药业有限公司成立于2001年，由国家重点企业扬子江药业集团投资兴建，经24年稳健发展，已成为一家集药物研发、生产与销售为一体的高新技术企业。产品涵盖神经系统、心血管系统、抗感染等领域，主要产品包括唐林、仁畅、克普利等。公司先后获批江苏省企业技术研究中心、江苏省博士后创新实践基地和江苏省工程技术研究中心，建立了较为完善的研发体系，拥有检测、合成、制剂等各类仪器装备500余台，掌握药物合成、药物分析、药物制剂等多项关键技术，处于国内领先水平。公司通过实施六西格玛管理、卓越绩效管理和全面质量管理，大力推行全员QC 小组活动，全面提升企业质量管理水平，先后荣获“南京市市长质量奖”、“南京市优秀企业”、“江苏省质量管理优秀奖”、“南京市总部企业”和“江苏省小巨人企业（制造业）”等荣誉称号。2016~2020年，连续五年入选中国化学制药行业工业百强榜。2022年获批“江苏省绿色工厂”，“守法诚信企业”与“中国医药商业百强第80强”，2023年获批“国家绿色工厂”、“江苏省互联网标杆工厂”等多项荣誉。2024年获批“江苏省五星上云企业”。
